Продолжительность: 4 часа

Цель семинара: Чтобы дать участникам, участвующим в исследованиях и испытаниях тщательное понимание всех аспектов хорошей клинической практики и как это относится к повседневному управлению испытаниями.

Описание: Семинар содержит пять сессий руководства, образования, мероприятий и интерактивного обучения, которые охватывают все компоненты хорошей клинической практики, имеющие отношение к сотрудникам, работающим над исследованиями и клиническими испытаниями, которые включают людей. Курс будет конкретно посвящен клиническим исследованиям в алкогольном и других секторах наркотиков.

Результаты обучения:

В конце этого семинара вы должны быть в состоянии:

• Продемонстрировать понимание важности переплетенных законов, рамок и руководящих принципов, которые регулируют разработку и проведение клинических исследований
• Продемонстрировать понимание роли и ответственности различных лиц и организаций в клинических исследованиях
• Понимание нормативных приложений, необходимых для начала клинических исследований в Австралии
• Определить ряд важных документов и цель сохранения файла пробного мастера
• Понимание процесса получения информированного согласия (и эквивалентных процессов, когда это уместно) и ролей и обязанностей тех, кто участвует в этом процессе
• Продемонстрируй способность правильно и точно заполнить формы отчетов о случаях и другую соответствующую документацию и понять процесс разрешения запроса данных
• Продемонстрируемое понимание правильных требований к отчетности, обеспечивающих безопасность пациентов
• Знайте, куда пойти за дальнейшим советом и поддержкой и как держать в курсе.

Участники, которые завербовывают послетучательную викторину с результатом 80% или выше, будут награждены сертификатом выполнения аккредитованной в Трансселерате Довольной клинической практики (GCP), действительным в течение 3 лет.

Дата и время

Вт, 16 февраля 2021 г.

02:00 - 06:00 GMT