Duração: 4 horas

Objetivo do workshop: Dar aos participantes envolvidos em pesquisas e ensaios uma compreensão completa de todos os aspectos da Boa Prática Clínica e como ela se aplica à gestão de ensaios cotidianas.

Descrição: O workshop contém cinco sessões de orientação, educação, atividades e aprendizagem interativa que abrangem todos os componentes da Boa Prática Clínica relevantes para a equipe que trabalha em pesquisas e ensaios clínicos que envolvem humanos. O curso será focado especificamente em pesquisa clínica no setor de Álcool e outras Drogas.

Resultados de aprendizagem:

No final desta oficina você deve ser capaz de:

• Demonstre uma compreensão da importância das leis, quadros e diretrizes entrelaçadas que regem a configuração e a realização da pesquisa clínica
• Demonstre uma compreensão dos papéis e responsabilidades de diferentes indivíduos e organizações na pesquisa clínica
• Entenda as aplicações regulatórias necessárias antes que a pesquisa clínica possa ser iniciada na Austrália
• Identifique uma série de documentos essenciais e o propósito de manter um arquivo mestre de julgamento
• Entenda o processo de recebimento de consentimento informado (e processos equivalentes, quando apropriado) e os papéis e responsabilidades dos envolvidos nesse processo
• Demonstre a capacidade de preencher corretamente e com precisão os formulários de relatório de casos e outras documentações relevantes e entender o processo de resolução de consulta de dados
• Demonstre uma consciência dos requisitos corretos de emissão de relatórios que garantem a segurança do paciente
• Saiba onde ir para mais conselhos e suporte e como se manter atualizado.

Os participantes que completarem o teste pós-treinamento com pontuação superior a 80% receberão a certificação Prática Clínica (GCP), credenciada pela Transcelerate, válida por 3 anos.

Data e hora

Ter, 16 de fevereiro de 2021

2:00 - 6:00 AM GMT