Durée: 4 heures

Objectif de l’atelier : Donner aux participants impliqués dans la recherche et les essais une compréhension approfondie de tous les aspects des bonnes pratiques cliniques et de la façon dont elle s’applique à la gestion quotidienne des essais.

Description: L’atelier comprend cinq sessions d’orientation, d’éducation, d’activités et d’apprentissage interactif qui couvrent toutes les composantes des bonnes pratiques cliniques pertinentes pour le personnel travaillant sur la recherche et les essais cliniques impliquant des humains. Le cours sera spécifiquement axé sur la recherche clinique dans le secteur de l’alcool et d’autres drogues.

Résultats d’apprentissage :

À la fin de cet atelier, vous devriez être en mesure de :

• Démontrer une compréhension de l’importance des lois, cadres et lignes directrices entrelacés qui régissent la mise en place et la conduite de la recherche clinique
• Démontrer une compréhension des rôles et des responsabilités des différentes personnes et organisations dans la recherche clinique
• Comprendre les applications réglementaires requises avant le début de la recherche clinique en Australie
• Identifier une gamme de documents essentiels et le but de la tenue d’un dossier principal d’essai
• Comprendre le processus de réception du consentement éclairé (et des processus équivalents, le cas échéant) ainsi que les rôles et responsabilités des personnes impliquées dans ce processus
• Démontrer la capacité de remplir correctement et avec précision les formulaires de rapport de cas et d’autres documents pertinents et de comprendre le processus de résolution des requêtes en données
• Faire preuve d’une connaissance des exigences de déclaration correctes qui assurent la sécurité des patients
• Sachez où aller pour obtenir d’autres conseils et soutien et comment vous tenir au courant.

Les participants qui terminent le questionnaire post-formation avec une note de 80 % ou plus recevront la certification de bonnes pratiques cliniques (GCP) accréditée par Transcelerate, valide pour 3 ans.

Date et heure

mar. 16 février 2021

02h00 - 06h00 GMT