المدة: 4 ساعات

هدف ورشة العمل: إعطاء المشاركين المشاركين في البحوث والتجارب فهمًا دقيقًا لجميع جوانب الممارسة السريرية الجيدة وكيفية تطبيقها على إدارة التجارب اليومية.

الوصف: تحتوي ورشة العمل على خمس جلسات للتوجيه والتعليم والأنشطة والتعلم التفاعلي تغطي جميع مكونات الممارسة السريرية الجيدة ذات الصلة بالموظفين العاملين في مجال البحوث والتجارب السريرية التي تشمل البشر. وسوف تركز الدورة على وجه التحديد على البحوث السريرية في قطاع الكحول والمخدرات الأخرى.

نتائج التعلم:

في نهاية هذه الورشة يجب أن تكون قادراً على:

• إظهار فهم لأهمية القوانين والأطر والمبادئ التوجيهية المتشابكة التي تحكم إعداد وإجراء البحوث السريرية
• إظهار فهم لأدوار ومسؤوليات مختلف الأفراد والمنظمات في البحوث السريرية
• فهم التطبيقات التنظيمية المطلوبة قبل بدء البحث السريري في أستراليا
• تحديد مجموعة من الوثائق الأساسية والغرض من الحفاظ على ملف رئيسي للمحاكمة
• فهم عملية تلقي الموافقة المستنيرة (والعمليات المعادلة عند الاقتضاء) وأدوار ومسؤوليات المشاركين في هذه العملية
• إظهار القدرة على إكمال نماذج تقارير الحالات والوثائق الأخرى ذات الصلة بشكل صحيح ودقيق وفهم عملية تحليل استعلام البيانات
• إظهار الوعي بمتطلبات الإبلاغ الصحيحة التي تضمن سلامة المرضى
• تعرف إلى أين تذهب للحصول على مزيد من المشورة والدعم وكيفية الحفاظ على تحديث.

سيتم منح المشاركين الذين يكملون اختبار ما بعد التدريب بنتيجة 80٪ أو أعلى من شهادة الممارسة السريرية الجيدة المعتمدة من خلال الترانسسيرات (GCP) ، وهي صالحة لمدة 3 سنوات.

التاريخ والوقت

الثلاثاء، 16 فبراير 2021

2:00 صباحاً – 6:00 صباحاً بتوقيت جرينتش